Опыт Китая в новой диагностике Coronavirus Pneumonia

Какой метод лучший?
-Тест для диагностики инфекции SARS-COV-2

Опыт Китая в новой диагностике Coronavirus Pneumonia

Для подтвержденных случаев COVID-19 сообщили общие клинические симптомы включают лихорадку, кашель, миалгию или усталость. Тем не менее, эти симптомы не являются уникальными признаками COVID-19, потому что эти симптомы аналогичны симптомам других инфицированных вирусом заболеванием, таким как грипп. В настоящее время вирусная нуклеиновая кислота в реальном времени ПЦР (ОТ-ПЦР), КТ-визуализация и некоторые параметры гематологии являются основными инструментами для клинической диагностики инфекции. Многие лабораторные наборы тестирования были разработаны и использованы при тестировании образцов пациентов для Covid-19 с помощью китайского CDC1, США CDC2и другие частные компании. Тест на антитела IgG/IGM, метод серологических испытаний, также был добавлен в качестве диагностических критериев в обновленной версии Китая по диагностике и лечению для новой болезни коронавируса (Covid-19), которая была выпущена на 3-й, март.1Полем Тест ОТ-ПЦР вирусной нуклеиновой кислоты по-прежнему является современным стандартным методом диагностики для диагностики COVID-19.

https://www.limingbio.com/sars-cov-2-rt-pcr-product/

Стронг Штеп®Новый Coronavlrus (SARS-COV-2) Мультиплексный комплект ПЦР в реальном времени (обнаружение для трех генов)

Тем не менее, эти наборы для ПЦР в реальном времени, поиск генетического материала вируса, например, в носовых, устных или анальных мазках, страдают от многих ограничений:

1) эти тесты имеют длительное время выполнения времени и сложны в работе; Как правило, они занимают в среднем более 2-3 часов для получения результатов.

2) Тесты ПЦР требуют эксплуатации сертифицированных лабораторий, дорогостоящего оборудования и обученных техников для работы.

3) Существует некоторое количество ложных негативов для ОТ-ПЦР COVID-19. Это может из-за низкой вирусной нагрузки SARS-COV-2 в образце верхних дыхательных мазков (новый коронавирус, в основном, заражает нижние дыхательные пути, такие как легочные альвеолы), и тест не может идентифицировать людей, которые проходили инфекцию, выздоровели и выздоравливали и вызвали и обнаружили и были обнаружены и выздоравливали и вызвали и обнаружили и вызвали и обнаружили и были обнаружены и выздоравливали и были обнаружены. очистил вирус от их тела.

Исследования Lirong Zou et al4обнаружено, что более высокие вирусные нагрузки были обнаружены вскоре после появления симптомов, при этом в носу обнаружены более высокие вирусные нагрузки, чем в горле, а паттерн сброса ядростиновых кислот у пациентов, инфицированных SARS-COV-2, напоминает пациенты с гриппом4и кажется отличным от того, что наблюдается у пациентов, инфицированных SARS-COV-2.

Ян Пан и др.5Исследовали серийные образцы (тампоны горла, мокрока, моча и стул) от двух пациентов в Пекине и обнаружили, что вирусные нагрузки в образцах мазга горла и мокроты достигли пика примерно через 5–6 дней после появления симптомов, образцы мокроты обычно показали более высокие вирусные нагрузки, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем, чем Горлополисные образцы. Вирусной РНК не была обнаружена в образцах мочи или стула у этих двух пациентов.

ПЦР -тест дает положительный результат только тогда, когда вирус все еще присутствует. Тесты не могут идентифицировать людей, которые прошли инфекцию, выздоровели и очистили вирус из своего тела. В акционере только около 30% -50% были положительными для ПЦР у пациентов с клинически диагностированной новой пневмонией коронавируса. Многие новые пациенты с коронавирусом пневмонии не могут быть диагностированы из -за отрицательного теста на нуклеиновую кислоту, поэтому они не могут получить соответствующее лечение во времени. С первого до шестого издания руководящих принципов, полагаясь исключительно на основе диагноза результатов теста на нуклеиновые кислоты, что вызвало большие проблемы с врачами. Больница, мертва. В течение своей жизни у него было три теста на нуклеиновую кислоту в случае лихорадки и кашля, и в последний раз он получил положительные результаты ПЦР.

После обсуждения экспертами было решено увеличить методы тестирования сыворотки в качестве нового диагностического критерия. В то время как тесты на антитела, также называемые серологическими тестами, могут подтвердить, заражен ли кто-то даже после того, как их иммунная система очистил вирус, который вызывает Covid-19.

Опыт Китая в новой диагностике Coronavirus Pneumonia2
抠图缩小

RestStep® SARS-COV-2 IgG/IgM-антител

Тест на антитела к антителам IgG/IgM поможет проследить гораздо более популяционным образом, у которого была инфекция, потому что многие случаи, по-видимому, распространяются от бессимптомных пациентов, которых нельзя идентифицировать легко. Пара в Сингапуре, муж дал положительный результат с помощью ПЦР, результат теста его жены был отрицательным, но результаты теста на антитела показали, что у нее есть антитела, как и ее муж.

Серологические анализы должны быть тщательно проверены, чтобы убедиться, что они реагируют надежно, но только на антитела против нового вируса. Одна из проблем заключалась в том, что сходство между вирусами, которые вызывают тяжелый острый респираторный синдром и Covid-19, может привести к перекрестной реактивности. IgG-IGM, разработанный Xue Feng Wang6считается способным использоваться в качестве теста на оказание места (POCT), так как его можно выполнить рядом с кровати с кровью пальца. Комплект имеет чувствительность 88,66%, а специфичность - 90,63%. Тем не менее, были все еще ложные положительные и ложные отрицательные результаты.

В обновленной версии в Китае руководства по диагностике и лечению для новой болезни коронавируса (Covid-19)1, подтвержденные случаи определяются как предполагаемые случаи, которые соответствуют любым из следующих критериев:
(1) образцы дыхательных путей, образцы крови или стула, положительные проверки на нуклеиновую кислоту SARS-COV-2 с использованием ОТ-ПЦР;
(2) Генетическое секвенирование вируса из образцов дыхательных путей, кровь или табуреток очень гомологично с известными SARS-COV-2;
(3) сывороточное новое коронавирус -специфическое антитело IgM и антитело IgG были положительными;
(4) Новое сывороточное антитело к коронавирусу IgG изменялось от негативного на положительное или коронавирус-специфическое антитело IgG в течение периода восстановления в 4 раза выше, чем в течение острого периода.

Диагноз и лечение COVID-19

Руководящие принципы

Опубликовано

Подтвержденные диагностические критерии

Версия 7th

3mar.2020

❶ ПЦР

❷ ngs

❸ IgM+IgG

Версия 6 -й
Версия 5th
Версия 4 -й
Версия 3 -й
Версия 2 -й
Версия 1 -й

18 февраля 2020 года
3 февраля 2020 года
27 января 2020 года
22 января 2020 года
16 января 2020 года

❶ ПЦР

❷ ngs

Ссылка
1. Руководство по диагностике и лечению новой коронавирусной пневмонии (Испытание 7, Национальная комиссия по здравоохранению Китайской Республики, выпущенная по телефону 3.mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml

2. Исследование Использование только протокола RT-PCR в реальном времени для идентификации 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html

3. Сингапур претендует на первое использование теста антител для отслеживания инфекций коронавируса
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections

4.SARS-COV-2 Вирусная нагрузка в верхних дыхательных образцах инфицированных пациентов 19,2020 DOI: 10.1056/NEJMC2001737

5. Viralloads SARS-COV-2 в клинических образцах Lancet Infect DIS 2020 Опубликовано онлайн 24 февраля 2020 года (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)

6. Разработка и клиническое применение быстрого теста антител IgM-IgG для SARS-COV-2
Диагностика инфекции xuefeng wang orcid id: 0000-0001-8854-275x


Пост времени: марта-17-2020