COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Набор для мультиплексной ПЦР в реальном времени на новый коронавирус (SARS-CoV-2)

    Новый коронавирус - это РНК-вирус, который состоит из белков и нуклеиновых кислот. Вирус проникает в организм хозяина (человека), проникает в клетки через сайт связывания, соответствующий рецептору ACE2, и реплицируется в клетках хозяина, заставляя иммунную систему человека реагировать на чужеродных захватчиков и продуцировать специфические антитела. Следовательно, нуклеиновые кислоты и антигены во флаконах, а также специфические антитела против нового коронавируса теоретически могут использоваться в качестве специфических биомаркеров для обнаружения нового коронавируса. Для обнаружения нуклеиновых кислот чаще всего используется технология RT-PCR.

    Набор для мультиплексной ПЦР в реальном времени на новый коронавирус (SARS-CoV-2) предназначен для использования для достижения качественного определения вирусной РНК SARS_CoV-2, выделенной из мазков из носоглотки, ротоглотки, мокроты и ЖБАЛ от пациентов в сотрудничестве с FDA / CE Система экстракции IVD и указанные выше платформы для ПЦР.

    Набор предназначен для использования обученным в лаборатории персоналом.

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Экспресс-тест на антитела IgM / IgG к SARS-CoV-2

    StrongStep®  Набор для быстрого тестирования антител SARS-CoV-2 IgM / IgG используется для качественного определения in vitro и идентификации антител SARS-CoV-2, коронавируса COVID-19, в образцах сыворотки / плазмы / цельной крови (включая венозную кровь и кровь уколов пальца) У пациентов с подозрением на инфекцию диагноз инфекции может быть использован для диагностики острой инфекции у лиц с симптомами или бессимптомно, а также для молекулярного тестирования или клинической информации.

    В США тест ограничен распространением в лаборатории, сертифицированные CLIA для проведения испытаний высокой сложности.

    Этот тест не был рассмотрен FDA.

    Отрицательные результаты не исключают острой инфекции SARS-CoV-2.

    Результаты тестирования на антитела не должны использоваться для диагностики или исключения острой инфекции SARS-CoV-2.

    Положительные результаты могут быть связаны с прошлой или настоящей инфекцией штаммами коронавируса, не относящимися к SARS-CoV-2, такими как коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2

    Устройство двойной системы биобезопасности для теста на антиген SARS-CoV-2 используется для качественного обнаружения нуклеокапсидного (N) антигена нового коронавируса (SARS-CoV-2) в образцах мазков из горла / носоглотки человека in vitro. Набор следует использовать только как дополнительный индикатор или вместе с обнаружением нуклеиновых кислот при диагностике подозреваемых случаев COVID-19. Он не может использоваться в качестве единственной основы для диагностики и исключения пациентов с пневмонитом, инфицированных новым коронавирусом, и не подходит для скрининга населения в целом. Наборы очень подходят для использования для крупномасштабного скрининга в странах и регионах, где быстро распространяется вспышка нового коронавируса, а также для диагностики и подтверждения инфекции COVID-19.

    ВАЖНО: ДАННЫЙ ПРОДУКТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, А НЕ ДЛЯ САМОПРОВЕРКИ ИЛИ ТЕСТИРОВАНИЯ НА ДОМУ!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Устройство двойной системы биобезопасности для экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2

    Устройство двойной системы биобезопасности для теста на антиген SARS-CoV-2 используется для качественного обнаружения нуклеокапсидного (N) антигена нового коронавируса (SARS-CoV-2) в образцах мазков из горла / носоглотки человека in vitro. Набор следует использовать только как дополнительный индикатор или вместе с обнаружением нуклеиновых кислот при диагностике подозреваемых случаев COVID-19. Он не может использоваться в качестве единственной основы для диагностики и исключения пациентов с пневмонитом, инфицированных новым коронавирусом, и не подходит для скрининга населения в целом. Наборы очень подходят для использования для крупномасштабного скрининга в странах и регионах, где быстро распространяется вспышка нового коронавируса, а также для диагностики и подтверждения инфекции COVID-19. Тестирование ограничено лабораториями, сертифицированными в соответствии с постановлениями национальных или местных органов власти.