COVID-19
-
Системное устройство сильного степа для теста антигена SARS-COV-2
Рефери 500210 Спецификация 1 тест/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы СлюнаПредполагаемое использование Стронг ШтепСистемное устройство для SARS-COV-2Antigen Rapid Test использует иммунохроматографию Technobgy для обнаружения антигена SARS-COV-2 нуклеокапсида в слюне человека. Этот тест является единственным использованием и предназначен для самопротестирования. Рекомендуется использовать этот тест в течение 7 дней с момента появления симптомов. LT поддерживается оценкой динамической эффективности. -
SARS-COV-2 Антиген быстрый тест (носовой)
Рефери 500200 Спецификация 1 тесты/коробка ; 5 тестов/коробка ; 20 тестов/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Передний носовой тампон Предполагаемое использование Стронг Step® SARS-COV-2 Антигена Rapid Test Cassette использует технологию иммунохроматографии для обнаружения SARSCOV-2-нуклеокапсидного антигена в образце переднего носа человека. Это яичко только использует и предназначено для самопротестирования. Рекомендуется использовать этот тест в течение 5 дней с момента появления симптомов. Это подтверждается оценкой клинической эффективности. -
SARS-COV-2 Антиген быстрый тест (профессиональное использование)
Рефери 500200 Спецификация 25 тестов/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Передний носовой тампон Предполагаемое использование Стронг Step® SARS-COV-2 Антигена Rapid Test Cassette использует технологию иммунохроматографии для обнаружения SARSCOV-2-нуклеокапсидного антигена в образце переднего носа человека. Это яичко только использует и предназначено для самопротестирования. Рекомендуется использовать этот тест в течение 5 дней с момента появления симптомов. Это подтверждается оценкой клинической эффективности. -
SARS-COV-2 Антиген быстрый тест на слюну
Рефери 500230 Спецификация 20 тестов/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы СлюнаПредполагаемое использование Это быстрый иммунохроматографический анализ для обнаружения антигена белкового белка вируса SARS-COV-2 в мазке слюны человека, собранного у людей, которые подозреваются в ковиде-19 их поставщиком медицинских услуг в течение первых пяти дней после начала симптомов. Анализ используется в качестве помощи в диагностике Covid-19. -
Системное устройство для SARS-COV-2 и гриппа A/B Combo Antygen Rapid Test
Рефери 500220 Спецификация 20 тестов/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Носовой / арогловый тампон Предполагаемое использование Это быстрый иммунохроматографический анализ для обнаружения антигена белкового белка вируса SARS-COV-2 в мазке на носовом/арогловой ороглотере, собранном у людей, которые подозреваются в ковиде-19 их медицинским работником в течение первых пяти дней появления симптомов. Анализ используется в качестве помощи в диагностике Covid-19. -
Двойное системное устройство для биобезопасности для SARS-COV-2 Антиген
Рефери 500210 Спецификация 20 тестов/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Носовой / арогловый тампон Предполагаемое использование Это быстрый иммунохроматографический анализ для обнаружения антигена белкового белка вируса SARS-COV-2 в мазке на носовом /арогловой ороглотере, собранном у людей, которые подозреваются в ковиде-19 их медицинским работником в течение первых пяти дней появления симптомов. Анализ используется в качестве помощи в диагностике Covid-19. -
НОВЫЙ КОРОНАВИРАС
Рефери 500190 Спецификация 96 тестов/коробка Принцип обнаружения ПЦР Образцы Назальный / носоглоточный тампон Предполагаемое использование Это предназначено для достижения качественного обнаружения вирусной РНК SARS-COV-2, экстрагированной из носоглоточных мазков, ротоглоточных мазков, мокрота и BALF от пациентов в связи с системой экстракции FDA/CE IVD и указанными платформами ПЦР, перечисленными выше. Комплект предназначен для использования лабораторным персоналом
-
SARS-COV-2 и грипп A/B Multiplex PCR Kit
Рефери 510010 Спецификация 96 тестов/коробка Принцип обнаружения ПЦР Образцы Носовой / носоглоток Предполагаемое использование Strongstep® SARS-Cov-2 и гриппа A/B Мультиплексный ПЦР-комплект в реальном времени предназначен для одновременного качественного обнаружения и дифференцировки RNA SARS-COV-2, гриппа вируса и гриппа B или образцы из ротоглоточного тампона и образцы для носа или ротоглотки (собранные в медицинских учреждениях с инструкцией поставщика здравоохранения) от лиц, подозреваемых в респираторной вирусной инфекции, в соответствии с Covid-19 их медицинским поставщиком.
Комплект предназначен для использования лабораторным персоналом
-
SARS-COV-2 IgM/IgG ANTOMPID TESS
Рефери 502090 Спецификация 20 тестов/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Цельная кровь / сыворотка / плазма Предполагаемое использование Это быстрый иммуно-хроматографический анализ для одновременного обнаружения антител IgM и IgG к вирусу SARS-COV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Тест ограничен в США для распределения по лабораториям, сертифицированным CLIA для проведения тестирования высокой сложности.
Этот тест не был рассмотрен FDA.
Отрицательные результаты не препятствуют острой инфекции SARS-COV-2.
Результаты тестирования антител не должны использоваться для диагностики или исключения острой инфекции SARS-COV-2.
Положительные результаты могут быть связаны с прошлой или настоящей инфекцией с не-SARS-COV-2 коронавирусными штаммами, такими как коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E.