COVID-19

  • Системное устройство сильного степа для теста антигена SARS-COV-2

    Системное устройство сильного степа для теста антигена SARS-COV-2

    Рефери 500210 Спецификация 1 тест/коробка
    Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы
    Слюна
    Предполагаемое использование Стронг ШтепСистемное устройство для SARS-COV-2Antigen Rapid Test использует иммунохроматографию Technobgy для обнаружения антигена SARS-COV-2 нуклеокапсида в слюне человека. Этот тест является единственным использованием и предназначен для самопротестирования. Рекомендуется использовать этот тест в течение 7 дней с момента появления симптомов. LT поддерживается оценкой динамической эффективности.

     

  • SARS-COV-2 Антиген быстрый тест (носовой)

    SARS-COV-2 Антиген быстрый тест (носовой)

    Рефери 500200 Спецификация 1 тесты/коробка ; 5 тестов/коробка ; 20 тестов/коробка
    Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Передний носовой тампон
    Предполагаемое использование Стронг Step® SARS-COV-2 Антигена Rapid Test Cassette использует технологию иммунохроматографии для обнаружения SARSCOV-2-нуклеокапсидного антигена в образце переднего носа человека. Это яичко только использует и предназначено для самопротестирования. Рекомендуется использовать этот тест в течение 5 дней с момента появления симптомов. Это подтверждается оценкой клинической эффективности.

     

  • SARS-COV-2 Антиген быстрый тест (профессиональное использование)

    SARS-COV-2 Антиген быстрый тест (профессиональное использование)

    Рефери 500200 Спецификация 25 тестов/коробка
    Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Передний носовой тампон
    Предполагаемое использование Стронг Step® SARS-COV-2 Антигена Rapid Test Cassette использует технологию иммунохроматографии для обнаружения SARSCOV-2-нуклеокапсидного антигена в образце переднего носа человека. Это яичко только использует и предназначено для самопротестирования. Рекомендуется использовать этот тест в течение 5 дней с момента появления симптомов. Это подтверждается оценкой клинической эффективности.
  • SARS-COV-2 Антиген быстрый тест на слюну

    SARS-COV-2 Антиген быстрый тест на слюну

    Рефери 500230 Спецификация 20 тестов/коробка
    Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы
    Слюна
    Предполагаемое использование Это быстрый иммунохроматографический анализ для обнаружения антигена белкового белка вируса SARS-COV-2 в мазке слюны человека, собранного у людей, которые подозреваются в ковиде-19 их поставщиком медицинских услуг в течение первых пяти дней после начала симптомов. Анализ используется в качестве помощи в диагностике Covid-19.
  • Системное устройство для SARS-COV-2 и гриппа A/B Combo Antygen Rapid Test

    Системное устройство для SARS-COV-2 и гриппа A/B Combo Antygen Rapid Test

    Рефери 500220 Спецификация 20 тестов/коробка
    Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Носовой / арогловый тампон
    Предполагаемое использование Это быстрый иммунохроматографический анализ для обнаружения антигена белкового белка вируса SARS-COV-2 в мазке на носовом/арогловой ороглотере, собранном у людей, которые подозреваются в ковиде-19 их медицинским работником в течение первых пяти дней появления симптомов. Анализ используется в качестве помощи в диагностике Covid-19.
  • Двойное системное устройство для биобезопасности для SARS-COV-2 Антиген

    Двойное системное устройство для биобезопасности для SARS-COV-2 Антиген

    Рефери 500210 Спецификация 20 тестов/коробка
    Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Носовой / арогловый тампон
    Предполагаемое использование Это быстрый иммунохроматографический анализ для обнаружения антигена белкового белка вируса SARS-COV-2 в мазке на носовом /арогловой ороглотере, собранном у людей, которые подозреваются в ковиде-19 их медицинским работником в течение первых пяти дней появления симптомов. Анализ используется в качестве помощи в диагностике Covid-19.
  • НОВЫЙ КОРОНАВИРАС

    НОВЫЙ КОРОНАВИРАС

    Рефери 500190 Спецификация 96 тестов/коробка
    Принцип обнаружения ПЦР Образцы Назальный / носоглоточный тампон
    Предполагаемое использование Это предназначено для достижения качественного обнаружения вирусной РНК SARS-COV-2, экстрагированной из носоглоточных мазков, ротоглоточных мазков, мокрота и BALF от пациентов в связи с системой экстракции FDA/CE IVD и указанными платформами ПЦР, перечисленными выше.

    Комплект предназначен для использования лабораторным персоналом

     

  • SARS-COV-2 и грипп A/B Multiplex PCR Kit

    SARS-COV-2 и грипп A/B Multiplex PCR Kit

    Рефери 510010 Спецификация 96 тестов/коробка
    Принцип обнаружения ПЦР Образцы Носовой / носоглоток
    Предполагаемое использование

    Strongstep® SARS-Cov-2 и гриппа A/B Мультиплексный ПЦР-комплект в реальном времени предназначен для одновременного качественного обнаружения и дифференцировки RNA SARS-COV-2, гриппа вируса и гриппа B или образцы из ротоглоточного тампона и образцы для носа или ротоглотки (собранные в медицинских учреждениях с инструкцией поставщика здравоохранения) от лиц, подозреваемых в респираторной вирусной инфекции, в соответствии с Covid-19 их медицинским поставщиком.

    Комплект предназначен для использования лабораторным персоналом

     

  • SARS-COV-2 IgM/IgG ANTOMPID TESS

    SARS-COV-2 IgM/IgG ANTOMPID TESS

    Рефери 502090 Спецификация 20 тестов/коробка
    Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Цельная кровь / сыворотка / плазма
    Предполагаемое использование Это быстрый иммуно-хроматографический анализ для одновременного обнаружения антител IgM и IgG к вирусу SARS-COV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме человека.

    Тест ограничен в США для распределения по лабораториям, сертифицированным CLIA для проведения тестирования высокой сложности.

    Этот тест не был рассмотрен FDA.

    Отрицательные результаты не препятствуют острой инфекции SARS-COV-2.

    Результаты тестирования антител не должны использоваться для диагностики или исключения острой инфекции SARS-COV-2.

    Положительные результаты могут быть связаны с прошлой или настоящей инфекцией с не-SARS-COV-2 коронавирусными штаммами, такими как коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E.