Абстрактный
Недавно Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG Antompt Sttect был сертифицирован Бюро Национального наблюдения за здравоохранением в Бразилии и получила сертификацию ANVISA. В то же время, RT-PCR SARS-COV-2 и набор тестов IGM/IgG также перечислены в официальном рекомендованном списке закупок в Индонезии.
Изображение 1 Сертификация Бразилии Anvisa
Сертификация Бразилии (ANVISA)
Anvisa, известная как Agência nacional de Bidcia Sanitária, является бразильским регулятором медицинского оборудования. Необходимо зарегистрировать компанию в ANVISA, Национальном агентстве по надзору за здравоохранением, для юридической продажи медицинских устройств в Бразилии. Чтобы быть сертифицированным, те медицинские устройства, входящие в Бразилию, должны соответствовать требованиям бразильского ГМП вместе с конкретными стандартами, установленными бразильскими властями. В Бразилии медицинские устройства IVD классифицируются на класс I, II, III и IV в соответствии с уровнем риска от низкого до высокого. Для продуктов класса I и II используется подход Cadastro, в то время как для продуктов класса III и IV используется подход регистрации. После успешной регистрации ANVISA будет выпущен регистрационный номер, и данные будут загружены в базу данных бразильского медицинского устройства, этот номер и соответствующая регистрационная информация появится на DO (Diário Oficial DA UniãO).
Изображение 2 Официальный список рекомендованных закупок в Индонезии
Картинка 3 сильного степа®SARS-COV-2 IgM/IgG ANTOMPID TESS
Picture 4 New Coronavirus (SARS-COV-2) Multilex PCR Kit
Примечание:
Этот высокочувствительный, готовый к использованию ПЦР-комплект доступен в лиофилизованном формате (процесс сушки замораживания) для долгосрочного хранения. Комплект можно транспортировать и хранить при комнатной температуре и стабилен в течение одного года. Каждая трубка Premix содержит все реагенты, необходимые для амплификации ПЦР, включая обратную транскриптазу, полимеразу TAQ, праймеры, зонды и субстраты DNTPS. Требуется только добавить дистиллированную воду 13ul и матрицу извлеченной 5ul, а затем ее можно запустить и усилить на приборах ПЦР.
SARS-COV-2 IgM/IgG ANTOMEST RASTED TEST и новый мультиплексный комплект для ПЦР в реальном времени (обнаружение для трех генов) ранее отмечен в Великобритании, а теперь принят и обрабатывается EUA FDA в Америке.
Вторая вспышка COVID-19 в Европе недавно распространилась. Столкнувшись с Covid-19, ситуация становится все более серьезной. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. взял на себя должную и социальную ответственность. Сочетание преимуществ компании в разработке микробных диагностических реагентов, быстрого теста на антитела IgM/IgG IgG SARS-COV-2 и мультиплексный комплект ПЦР в реальном времени (обнаружение для трех генов) Порошок), разработанный компанией, высоко оценили рынок.
Между тем, быстрый тест антигена SARS-COV-2 (латексная иммунохроматография) был недавно улучшен и разработан, что вскоре будет выпущено.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. всегда ставила качество испытательного комплекта в первую очередь и концентрируется на расширении пропускной способности. Компания предоставит высококачественные продукты и услуги COVID-19 для медицинских учреждений по всему миру и внести свой вклад в глобальную профилактику и контроль эпидемии, чтобы создать глобальное сообщество общего будущего.
Длинная пресса ~ сканируйте и следуйте за нами
Электронная почта:sales@limingbio.com
Веб -сайт: https://limingbio.com
Время публикации: июль-19-2020
