Новый реагент обнаружения антигена Nanjing Limingbio (SARS-COV-2) «Антиген-тест SARSSTEP® SARS-COV-2» получил проверку эффективности Paul-Ehrlich-Institut (PEI) в Германии!

Недавно новый реагент для обнаружения антигена Nanjing Limingbio Coronavirus (SARS-COV-2) Antigen Rapid Rapid Test »получил проверку эффективности Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) в Германии, этот продукт был Сертифицировано Германским федеральным агентством по лекарственным средствам и администрированию медицинских устройств (BFARM). Limingbio стал одним из немногих производителей в Китае, который получил двойную сертификацию BFARM+PEI в Германии. Быстрый тест на антиген Liming Bio прошел авторитетную сертификацию Министерства здравоохранения многих стран, что полностью доказывает превосходную эффективность комплекта.

图片 1
图片 2

Наблюдение за антигеном быстро

PS PEI: Институт Пола Эрлиха (Немецкий: Пол-Эрлих-Институт), также известный как Германский федеральный институт вакцин и биомедицины, является исследовательским учреждением и медицинским агентством Немецкой федерации, в настоящее время находится в федеральном министерстве здравоохранения (BMG ), обладает независимыми показателями проверки биологического продукта, одобрения клинических испытаний, одобрения продукта и маркетинга, а также выпуска партии. В то же время он также предпринимает разработку, пересмотр соответствующих правил ипредоставлятьсНаучные советы для различных организаций, особенно некоторых стран Европейского Союза, Европейского Союза и Международного комитета. Аlso, этопредоставлятьсПрофессиональные советы правительству Германии, местным учреждениям и парламентам и предоставленыссоответствующая информация для пациентов и потребителей.

图片 3

Liming Bio's Antigen Rapid Test успешно прошел сертификацию German Bfarm

Rest-Rapid Antigen Rapid, разработанный Bystrstep® SARS-COV-2, разработанный BIO NANJIN Liming, последовательно получил сертификацию Европейского Союза CE, регистрационную проверку в Китае Национального института пищевых продуктов и наркотиков (NIFDC), вступил в Рекомендованную Фонд Рокфеллера и Гватемала, и Гватемала, и Гватемала Сертификация, Сертификация Министерства здравоохранения итальянского министерства здравоохранения, сертификация Германии, Сертификация Эквадора, Сертификация Бразилии (ANVISA), Сертификация Чили, Сертификация Аргентины, Сертификация Доминики, Сертификация Гватемалы, Сертификация Сингапура HSA, Сертификация Малайзии (MDA), Сертификация FDA FLIPPINE сертификация. Он получил похвалу в независимой оценке Британского Министерства здравоохранения и социальных служб (DHSC) и (Британская сертификация AAA).

图片 4

Малайзия MDA роман Coronavirus антиген сертификат самостоятельного тестирования

图片 5

Особенности и преимущества

01 Удобная выборка: неинвазивная коллекция образцов, слюна или носоглотка.

02 Быстрое обнаружение: весь процесс обнаружения занимает всего 15 минут, а результаты напрямую наблюдаются глазами.

03 Простая работа: она может работать без какого -либо вспомогательного оборудования и без какого -либо опыта.

04 Отличная производительность: специфичность составляет 99,26%, чувствительность составляет 96,2%, а общая точность составляет 95%.

05 Настройка спроса: в настоящее время у компании есть профессиональная медицинская версия, версия Home Self-Test (Saliva + Nasosharyngeal Swab) и мини-версия для самопротестирования и т. Д. Упаковка и инструкции могут быть настроены в соответствии с потребностями клиента.

Это системное устройство для быстрого теста антигена SARS-COV-2 (тип ручки) оснащено устройством биологической защиты безопасности, которое может эффективно блокировать вирус в растворе обработки образца от летучих Оператор во время обнаружения теста на антиген SARS-COV-2.

Нынешняя глобальная эпидемическая ситуация все еще является серьезной. С появлением и распространением вариантов нового вируса коронавируса эпидемическая ситуация во многих странах и регионах восстановилась, а усилия по профилактике и контролю сталкиваются с большими проблемами. Быстрый тест антигена SARS-COV-2 является быстрым, точным, простым в эксплуатации и требует низкого оборудования и персонала. Он очень подходит для быстрого исследования подозреваемых случаев крупномасштабной новой инфекции вируса кроны и особенно эффективен для быстрой диагностики концентрированных вспышек. Его можно использовать в качестве первой линии защиты для эпидемического контроля, применяемой для обнаружения ранних инфекций, для оказания помощи и контроля эпидемии и контроля распространения вируса.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. была основана в 2001 году. Это биологическая диагностическая компания, специализирующаяся на исследованиях и разработках, производстве и продажах клинических микробных реагентов in vitro. Он имеет 20 лет превосходного качества и накопил полную систему качества и получил сертификацию IS013485. Управление производством работает строго в соответствии с международной системой управления качеством, обеспечивая высококачественную продукцию обслуживать клиентов по всему миру. Он постепенно превратился в всемирно известное крупное и средние высокотехнологичные предприятия, специализирующиеся на исследованиях и разработках, производстве, продажах и обслуживании быстрых диагентов in vitro.


Время сообщения: октябрь-28-2021