Недавно реагент Nanjing LimingBio для обнаружения антигена нового коронавируса (SARS-CoV-2) «StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test» получил подтверждение эффективности Института Пауля Эрлиха (PEI*) в Германии, этот продукт был сертифицирован Федеральным агентством Германии по лекарственным средствам и медицинскому оборудованию (BfArM).LimingBio стала одним из немногих производителей в Китае, получивших двойную сертификацию BfArM+PEI в Германии.Экспресс-тест на антиген Liming Bio прошел авторитетную сертификацию Минздрава многих стран, что в полной мере доказывает отличные характеристики набора.
Экспресс-тест на антиген компании Liming Bio успешно прошел немецкую проверку эффективности PEI.
PS PEI: Институт Пауля Эрлиха (нем. Paul-Ehrlich-Institut), также известный как Немецкий федеральный институт вакцин и биомедицины, является исследовательским учреждением и медицинским регулирующим органом Германии, в настоящее время находится в ведении Федерального министерства здравоохранения (BMG). ), осуществляет независимую проверку биологических продуктов, утверждение клинических испытаний, утверждение и маркетинг продукта, а также выпуск серий.В то же время он также занимается разработкой, пересмотром соответствующих правил ипредоставлятьснаучные консультации для различных организаций, особенно некоторых стран Европейского Союза, Европейского Союза и международных комитетов.Атакже, этопредоставлятьспрофессиональные консультации правительству Германии, местным агентствам и парламенту, а также предоставлениесактуальную информацию для пациентов и потребителей.
Экспресс-тест на антиген Liming Bio успешно прошел немецкую сертификацию BfArM.
Экспресс-тест на антигены StrongStep® SARS-CoV-2, разработанный Nanjing Liming Bio, успешно прошел сертификацию CE Европейского Союза, проверку регистрации Китайского национального института контроля за продуктами и лекарствами (NIFDC), вошел в рекомендованный список Фонда Рокфеллера и Гватемалы. сертификация, сертификация Министерства здравоохранения Италии, сертификация Германии, сертификация Эквадора, сертификация Бразилии (ANVISA), сертификация Чили, сертификация Аргентины, сертификация Доминики, сертификация Гватемалы, сертификация HSA Сингапура, сертификация Малайзии (MDA), сертификация FDA Филиппин, сертификация Индонезии, Таиланд сертификация.Он получил высокую оценку в независимой оценке Министерства здравоохранения и социальных служб Великобритании (DHSC) и (британский сертификат AAA).
Малайзия MDA Сертификат самотестирования антигена нового коронавируса
Особенности и преимущества
01 Удобный отбор проб: неинвазивный сбор проб, слюны или мазка из носоглотки.
02 Быстрое обнаружение: весь процесс обнаружения занимает всего 15 минут, а результаты видны непосредственно глазами.
03 Простое управление: его можно эксплуатировать без какого-либо вспомогательного оборудования и опыта.
04 Отличные характеристики: специфичность 99,26%, чувствительность 96,2%, общая точность 95%.
05 Индивидуальная настройка: в настоящее время у компании есть профессиональная медицинская версия, версия для домашнего самотестирования (слюна + мазок из носоглотки) и мини-версия для самотестирования и т. д. Упаковочная коробка и инструкции могут быть настроены в соответствии с потребностями клиента.
Это системное устройство для экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2 (типа ручки) оснащено устройством биологической безопасности, которое может эффективно блокировать вирус в растворе для обработки образцов от испарения в воздух, загрязнения окружающей среды и эффективно защищать оператора во время обнаружения экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2.
Нынешняя глобальная эпидемическая ситуация по-прежнему остается тяжелой.С появлением и распространением вариантов вируса нового коронавируса эпидемическая ситуация во многих странах и регионах восстановилась, и усилия по профилактике и контролю сталкиваются с более серьезными проблемами.Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 является быстрым, точным, простым в эксплуатации и требует минимального оборудования и персонала.Он очень удобен для быстрого расследования случаев подозрения на крупномасштабную новую короновирусную инфекцию и особенно эффективен для быстрой диагностики концентрированных вспышек.Его можно использовать в качестве первой линии защиты для борьбы с эпидемиями, для выявления ранних инфекций, для оказания помощи в профилактике и борьбе с эпидемиями, а также для контроля за распространением вируса.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. была основана в 2001 году. Это компания по биологической диагностике, специализирующаяся на исследованиях и разработках, производстве и продаже реагентов для клинической микробной диагностики in vitro.Он имеет 20 лет отличного качества и накопил полную систему качества и получил сертификат IS013485.Управление производством осуществляется строго в соответствии с международной системой управления качеством, гарантируя, что высококачественная продукция обслуживает клиентов по всему миру.Постепенно она превратилась во всемирно известное крупное и среднее высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на исследованиях и разработках, производстве, продаже и обслуживании реагентов для экспресс-диагностики in vitro.
Время публикации: 28 октября 2021 г.
