Недавно экспресс-тест на антигены StrongStep® SARS-CoV-2 (Professional Edition) от Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. получил сертификат Сингапура HSA, рекомендованный список Малайзии (MDA) и находится в Великобритании. Социальные службы (DHSC) провели независимую оценку и получили высокую оценку.
До этого комплект для обнаружения антигена StrongStep® SARS-CoV-2 от Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. последовательно получил сертификацию ЕС CE, проверку регистрации Национального института контроля за продуктами и лекарствами Китая (NIFDC), вошел в список Рокфеллера. Список рекомендованных Фондом, сертификация Федерального агентства Германии по лекарственным средствам и медицинским изделиям (BfArM), сертификация Гватемалы, сертификация FDA Индонезии, сертификация Министерства здравоохранения Италии, сертификация FDA Филиппин, сертификация HSA Сингапура, сертификация Эквадора, сертификация Бразилии (ANVISA), сертификация Чили , сертификация Аргентины, сертификация Доминики, сертификация Гватемалы и другие сертификаты.В настоящее время в Южной Африке, Индии, EUL ВОЗ, EUA FDA, европейском белом списке и других заявках на сертификацию находятся в стадии рассмотрения.
Источник изображения: рекомендовано Министерством здравоохранения Малайзии.
Изображение: Сингапурская сертификация HSA
(Источник изображения: официальный сайт DHSC Министерства здравоохранения и социальных служб Великобритании)
В 2020 году Министерство здравоохранения и социальных служб Соединенного Королевства будет строго проверять реагенты для экспресс-диагностики COVID-19, поступающие в страну, чтобы убедиться, что они достаточно точны и надежны.В процессе проверки участвуют 120 товаров, из которых только 19 товаров прошли проверку.После 6 месяцев тщательной повторной проверки и проверки 200 положительных образцов и 1000 отрицательных образцов полностью подтвердили превосходную эффективность реагента для быстрого обнаружения COVID-19 компании Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.
(Источник изображения: официальный сайт Федерального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Германии (BfArM))
Официальная сертификация Test-ID: AT593/21
Версия для самотестирования StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (категория самотестирования) одобрена Министерством здравоохранения Италии.
Источник: Официальный сайт Министерства здравоохранения Италии (Ministero della Salute).
Итальянские пользователи высоко оценили и рекомендовали экспресс-тест на антигены StrongStep® SARS-CoV-2.
Тест на антиген SARS-CoV-2 является быстрым, точным, простым в эксплуатации и требует небольшого количества оборудования и персонала.Он очень удобен для быстрого расследования случаев подозрения на крупномасштабную новую короновирусную инфекцию, особенно для быстрой диагностики концентрированных вспышек.Его можно использовать в качестве первой линии защиты для борьбы с эпидемиями, для выявления ранних инфекций, для оказания помощи в профилактике и борьбе с эпидемиями, а также для контроля за распространением вируса.
COVID-19 в будущем будет иметь долгосрочную эпидемическую ситуацию, и потребность в тестировании резко возрастет.Для различных сценариев применения компания Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. разработала ряд реагентов для обнаружения SARS-CoV-2: «обнаружение нуклеиновой кислоты SARS-CoV-2 + обнаружение антигена SARS-CoV-2 + обнаружение SARS-CoV- 2 обнаружение антител + тройной экспресс-тест на антигены SARS-CoV-2 / A и B + тройной тест на нуклеиновые кислоты SARS-CoV-2 / A и B + самопроверка семейства SARS-CoV-2 обнаружения и предотвращения на всех уровнях на мировом рынке.Всесторонне содействовать предотвращению и борьбе с глобальной эпидемией COVID-19, а также профилактике и борьбе с респираторными заболеваниями, такими как грипп.
Время публикации: 23 июня 2021 г.
