COVID-19
-
Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 (назальный)
ССЫЛКА 500200 Технические характеристики 1 тест/коробка, 5 тестов/коробка, 20 тестов/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Передний мазок из носа Использование по назначению Кассета для быстрого тестирования антигена StrongStep® SARS-CoV-2 использует технологию иммунохроматографии для обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в образце мазка из передней части носа человека.Этот тест предназначен только для одноразового использования и предназначен для самотестирования.Рекомендуется использовать этот тест в течение 5 дней после появления симптомов.Это подтверждается оценкой клинической эффективности. -
Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 (для профессионального использования)
ССЫЛКА 500200 Технические характеристики 25 тестов/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Передний мазок из носа Использование по назначению Кассета для быстрого тестирования антигена StrongStep® SARS-CoV-2 использует технологию иммунохроматографии для обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в образце мазка из передней части носа человека.Этот тест предназначен только для одноразового использования и предназначен для самотестирования.Рекомендуется использовать этот тест в течение 5 дней после появления симптомов.Это подтверждается оценкой клинической эффективности. -
Экспресс-тест слюны на антиген SARS-CoV-2
ССЫЛКА 500230 Технические характеристики 20 тестов/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы слюнаИспользование по назначению Это экспресс-иммунохроматографический анализ для обнаружения антигена нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2 в мазке слюны человека, взятом у лиц, подозреваемых в COVID-19, их лечащим врачом в течение первых пяти дней после появления симптомов.Анализ используется в качестве вспомогательного средства в диагностике COVID-19. -
Системное устройство для экспресс-теста комбинированного антигена SARS-CoV-2 и гриппа A/B
ССЫЛКА 500220 Технические характеристики 20 тестов/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Мазок из носа / ротоглотки Использование по назначению Это экспресс-иммунохроматографический анализ для обнаружения антигена нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2 в мазках из носа/рота глотки человека, взятых у лиц, у которых есть подозрение на COVID-19, их поставщиком медицинских услуг в течение первых пяти дней после появления симптомов.Анализ используется в качестве вспомогательного средства в диагностике COVID-19. -
Двойное устройство системы биобезопасности для экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2
ССЫЛКА 500210 Технические характеристики 20 тестов/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Мазок из носа / ротоглотки Использование по назначению Это экспресс-иммунохроматографический анализ для обнаружения антигена нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2 в мазках из носа/рота глотки человека, взятых у лиц, подозреваемых в COVID-19, их лечащим врачом в течение первых пяти дней после появления симптомов.Анализ используется в качестве вспомогательного средства в диагностике COVID-19. -
Набор для мультиплексной ПЦР в реальном времени на новый коронавирус (SARS-CoV-2)
ССЫЛКА 500190 Технические характеристики 96 тестов/коробка Принцип обнаружения ПЦР Образцы Мазок из носа/носоглотки Использование по назначению Это предназначено для качественного обнаружения вирусной РНК SARS-CoV-2, выделенной из носоглоточных мазков, мазков из ротоглотки, мокроты и ЖБАЛ пациентов, в сочетании с системой выделения IVD FDA/CE и обозначенными платформами для ПЦР, перечисленными выше. Набор предназначен для использования персоналом, прошедшим обучение в лаборатории.
-
Мультиплексный набор для ПЦР в реальном времени на SARS-CoV-2 и грипп A/B
ССЫЛКА 510010 Технические характеристики 96 тестов/коробка Принцип обнаружения ПЦР Образцы Мазок из носа/носоглотки/мазок из ротоглотки Использование по назначению StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit предназначен для одновременного качественного обнаружения и дифференциации РНК SARS-CoV-2, вирусов гриппа A и вируса гриппа B в мазках из носа и носоглотки, взятых медицинским работником. или образцы мазков из ротоглотки и самостоятельные образцы мазков из носа или ротоглотки (собранные в медицинском учреждении по указанию поставщика медицинских услуг) от лиц, подозреваемых в респираторной вирусной инфекции, совместимой с COVID-19, их поставщиком медицинских услуг.
Набор предназначен для использования персоналом, прошедшим обучение в лаборатории.
-
Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2
ССЫЛКА 502090 Технические характеристики 20 тестов/коробка Принцип обнаружения Иммунохроматографический анализ Образцы Цельная кровь/сыворотка/плазма Использование по назначению Это экспресс-иммунохроматографический анализ для одновременного обнаружения антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Тест ограничен в США распространением в лабораториях, сертифицированных CLIA для проведения испытаний высокой сложности.
Этот тест не был рассмотрен FDA.
Отрицательные результаты не исключают острой инфекции SARS-CoV-2.
Результаты тестирования на антитела не следует использовать для диагностики или исключения острой инфекции SARS-CoV-2.
Положительные результаты могут быть связаны с прошлой или настоящей инфекцией штаммами коронавируса, отличными от SARS-CoV-2, такими как коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E.
