НАЗНАЧЕНИЕ
Сильный шаг^®Прокальцитониновый тест представляет собой экспресс-иммунохроматографический анализ для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке или плазме человека.Он используется для диагностики и контроля лечения тяжелой бактериальной инфекции и сепсиса.

ВВЕДЕНИЕ
Прокальцитонин (ПКТ) представляет собой небольшой белок, состоящий из 116 аминокислотных остатков с молекулярной массой приблизительно 13 кДа, впервые описанный Moullec et al.в 1984 г. ПКТ в норме продуцируется в С-клетках щитовидной железы.В 1993 г. был отмечен повышенный уровень ПКТ у больных с системной инфекцией бактериального генеза, и в настоящее время ПКТ считается основным маркером заболеваний, сопровождающихся системным воспалением и сепсисом.Диагностическая ценность ПКТ важна из-за тесной корреляции между концентрацией ПКТ и тяжестью воспаления.Было показано, что «воспалительный» ПКТ не продуцируется в С-клетках.Источником ПКТ при воспалении предположительно являются клетки нейроэндокринного происхождения.

ПРИНЦИП
Сильный шаг^®Экспресс-тест на прокальцитонин определяет прокальцитонин путем визуальной интерпретации развития окраски на внутренней полоске.Моноклональное антитело к прокальцитонину иммобилизуют на тестовом участке мембраны.Во время тестирования образец реагирует с моноклональными антителами против прокальцитонина, конъюгированными с окрашенными частицами и предварительно нанесенными на подушечку конъюгата теста.Затем смесь мигрирует через мембрану за счет капиллярного действия и взаимодействует с реагентами на мембране.Если в образце достаточно прокальцитонина, в исследуемом участке мембраны образуется окрашенная полоса.Наличие этой окрашенной полосы указывает на положительный результат, а ее отсутствие указывает на отрицательный результат.Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, указывающим на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло затекание мембраны.Отчетливое развитие цвета в области тестовой линии (T) указывает на положительный результат, тогда как количество прокальцитонина можно оценить полуколичественно путем сравнения интенсивности тестовой линии с интенсивностью эталонной линии на карте интерпретации.Отсутствие цветной линии в области тестовой линии (T)
предполагает отрицательный результат.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Этот набор предназначен только для диагностики IN VITRO.
■ Этот комплект предназначен только для ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО использования.
■ Внимательно прочтите инструкции перед выполнением теста.
■ Этот продукт не содержит материалов человеческого происхождения.
■ Не используйте содержимое набора после истечения срока годности.
■ Обращайтесь со всеми образцами как с потенциально инфекционными.
■ Следуйте стандартным лабораторным процедурам и рекомендациям по биобезопасности при обращении с потенциально инфекционными материалами и их утилизации.Когда процедура анализа завершена, утилизируйте образцы после их автоклавирования при 121 ℃ в течение не менее 20 минут.В качестве альтернативы их можно обработать 0,5% раствором гипохлорита натрия в течение нескольких часов перед утилизацией.
■ Не пипетируйте реагент ртом, не курите и не ешьте во время проведения анализов.
■ Надевайте перчатки во время всей процедуры.