Предполагаемое использование
Стронг Step® SARS-COV-2 Антигена Rapid Test Cassette использует технологию иммунохроматографии для обнаружения SARSCOV-2-нуклеокапсидного антигена в образце переднего носа человека. Это яичко только использует и предназначено для самопротестирования. Рекомендуется использовать этот тест в течение 5 дней с момента появления симптомов. Это подтверждается оценкой клинической эффективности.

ВВЕДЕНИЕ
Новые коронавирусы принадлежат Totiie P Genus. Covid-19 является острым респираторным инфекционным заболеванием. Люди, как правило, восприимчивы. В настоящее время пациенты, инфицированные новыми cxjronavinis, являются основным источником инфекции; Бесимптомные инфицированные люди также могут быть инфекционным источником. Основываясь на текущем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. Основные проявления включают лихорадку, усталость и сухой кашель. В нескольких случаях обнаружены жидкий нос, боль в горле, миалгия и диарея.

ПРИНЦИП
В тесте Antigen SrengeStep® SARS-COV-2 используется иммунохроматографический тест. Латексные конъюгированные антитела (латекс-AB), соответствующие SARS-COV-2, сухой импулируются в конце нитроцеллюлозной мембранной полосы. Антитела SARS-COV-2-это связь в зоне испытаний (T), а биотин-BSA-это связь в контрольной зоне (C). Когда выборка добавлена, он мигрирует путем капиллярной диффузионной диффузии, регидратируя латексный конъюгат. Если присутствовать в образце, антигены SARS-CoV-2 будут связываться с конъюгированными антителами, образующими частицы. Эти частицы будут продолжать мигрировать вдоль полосы до тех пор, пока зона испытаний (T), где они будут захвачены антителами SARS-COV-2, генерирующими видимую красную линию. Если в образце нет антигенов SARS-COV-2, в зоне испытаний нет красной линии (T). Конъюгат стрептавидина будет продолжать мигрировать в одиночку до тех пор, пока он не будет захвачен в зоне контроля (C) биотин-BSA, агрегирующим в синей линии, что указывает на обоснованность теста.

Компоненты комплекта

1 тест/коробка ； 5 тестов/коробка ：

20 тестов/коробка

Материалы требуются, но не предоставлены

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

-Та этот комплект предназначен только для диагностического использования in vitro.

• Тщательно прочитайте инструкции перед выполнением теста.
• Этот продукт не содержит каких -либо материалов для людей.

-На не использовать содержимое комплекта после даты истечения срока действия.

Носите перчатки в течение всей процедуры.

Хранение и стабильность

Запечатанные мешочки в испытательном комплекте могут храниться между 2-30 ° С в течение всего срока годности, как указано на сумке.

Сбор и хранение образцов

Передний образец на носовом мазке может быть собрана или отдельной перффофией самопомощи.

Дети в возрасте до 18 лет должны выполняться их надзором Aduk. Взрослые в возрасте 18 лет и старше могут самостоятельно выполнять передний носовый мазок. Пожалуйста, следуйте вашим местным рекомендациям для сбора образцов детьми.

, Вставьте один мазок в одну ноздри пациента. Подсказка мазки должна быть вставлена ​​до 2,5 см (1 дюйм) от края ноздри. Сверните мазок 5 раз вдоль слизистой оболочки внутри ноздри, чтобы убедиться, что собираются как слизь, так и клетки.

• Используйте один и тот же тампон, повторите этот процесс для другой ноздри, чтобы убедиться, что адекватный образец собирается у обеих носовых полостей.

Рекомендуется, чтобы образцы былиобработанКак можно скорее после сбора. Образцы можно удерживать в часе выпуска контейнеров при температуре мамы (от 15 ° C до 30 ° C) или до 24 часов, когда RSfrigeratod (от 2 ° C до 8^eВ) перед обработкой.

Процедура

Принесите испытательные устройства, образцы, буферные и/или управления до комнатной температуры (15-30 ° C).

♦PLAC® Собранная трубка извлечения образца в назначенной области рабочей станции.

♦Сожмите весь буфер разбавления в переходную трубку.

♦Поместите образцы мазона в трубку. Сильно смешайте раствор, сильно вращая тампон в сторону трубки в течение по крайней мере 15 раз (в то время как погружение). Лучшие результаты получаются, когда образец энергично смешан в растворе.

♦Позвольте мазку впитаться в буфере извлечения в течение одной минуты до следующего шага.

♦Выжмите как можно больше жидкости от мазона, зажимая сторону гибкой трубки экстракции, когда там мамер удаляется. По крайней мере 1/2 Ofttie Buffer Supper Solution должен оставаться в трубе для адекватной капиллярной миграции. Поместите крышку на извлеченную трубку.

♦Откажитесь от тампона в подходящем контейнере из биологических отходов.

♦Извлеченные образцы могут сохранять при комнатной температуре в течение 30 минут, не влияя на результат теста.

♦Снимите тестовое устройство из его герметичного мешочка и поместите его на поверхность для декана. Забегайте устройство с помощью пациента или контрольной идентификации. Чтобы получить наилучший результат, анализ должен выполняться в течение 30 минут.

♦Добавьте 3 капли (приблизительно 100 пл.) Извлеченного образца из трубки извлечения в круглую образец на тестовом устройстве.

Избегайте ловушки пузырьков воздуха в образцах скважины (ы) и не отбрасывайте никакого раствора в окне наблюдения. Когда тест начинает работать, вы увидите перемещение цвета через мембрану.

♦Бородавка для цветной полосы (ы), чтобы появиться. Результат должен быть прочитал визуальным при 15 Минутасе. Не интерпретируйте результат через 30 минут.

•Поместите пробирку, содержащую тампон, и использованное испытательное устройство в мешок с биологическим током и запечатайте его, а затем выбросьте его в подходящем контейнере с отходами. Затем выбросьте оставшиеся предметы

•СтиратьВаши руки или повторно подайте дезинфицирующее средство для рук.

Отбросьте используемые извлечения труб и испытательные устройства в подходящем контейнере из биологических отходов.