Набор StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit предназначен для одновременного качественного обнаружения и дифференциации РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и вируса гриппа B в мазках из носа и носоглотки, взятых медицинским работником. или образцы мазков из ротоглотки и самостоятельные образцы мазков из носа или ротоглотки (собранные в медицинском учреждении по указанию поставщика медицинских услуг) от лиц, подозреваемых в респираторной вирусной инфекции, совместимой с COVID-19, их поставщиком медицинских услуг.РНК SARS-CoV-2, гриппа A и гриппа B обычно обнаруживается в образцах из дыхательных путей во время острой фазы инфекции.Положительные результаты свидетельствуют о наличии РНК SARS-CoV-2, гриппа A и/или гриппа B;клиническая корреляция с историей болезни пациента и другой диагностической информацией необходима для определения инфекционного статуса пациента.Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами.Обнаруженный агент может не быть определенной причиной заболевания.Отрицательные результаты не исключают заражения SARS-CoV-2, гриппом A и/или гриппом B и не должны использоваться в качестве единственного основания для лечения или других решений по ведению пациентов.Отрицательные результаты должны сочетаться с клиническими наблюдениями, историей болезни и эпидемиологической информацией.Набор для мультиплексной ПЦР в реальном времени StrongStep® SARS-CoV-2 и гриппа A/B предназначен для использования квалифицированным персоналом клинической лаборатории, специально проинструктированным и обученным методам ПЦР в реальном времени и диагностическим процедурам in vitro.