НАЗНАЧЕНИЕ
Сильный шаг^®Устройство для экспресс-тестирования антигенов HPV 16/18 представляет собой экспресс-визуальный иммуноанализ для качественного предположительного обнаружения онкопротеинов HPV 16/18 E6 и E7 в образцах цервикальных мазков у женщин.Этот набор предназначен для помощи в диагностике предрака и рака шейки матки.

ВВЕДЕНИЕ
В развивающихся странах рак шейки матки является ведущей причиной смерти женщин, связанной с раком, из-за отсутствия скрининговых тестов на предраковые состояния и рак шейки матки.Скрининг-тест для условий с ограниченными ресурсами должен быть простым, быстрым и экономичным.В идеале такой тест должен быть информативным в отношении онкогенной активности ВПЧ.Экспрессия онкобелков HPV E6 и E7 необходима для трансформации клеток шейки матки.Некоторые результаты исследований продемонстрировали корреляцию положительности онкопротеинов E6 и E7 как с тяжестью гистопатологии шейки матки, так и с риском прогрессирования.Следовательно, онкобелки E6 и E7 обещают стать подходящим биомаркером онкогенной активности, опосредованной ВПЧ.

ПРИНЦИП
Сильный шаг^®Устройство для экспресс-тестирования антигенов HPV 16/18 было разработано для обнаружения онкопротеинов HPV 16/18 E6 и E7 посредством визуальной интерпретации развития окраски внутренней полоски.Мембрану иммобилизовали моноклональными антителами против ВПЧ 16/18 Е6 и Е7 на тестовом участке.Во время теста образец реагирует с окрашенными конъюгатами окрашенных частиц моноклональных антител против ВПЧ 16/18 E6 и E7, которые были предварительно нанесены на подушку для образца теста.Затем смесь перемещается по мембране за счет капиллярного действия и взаимодействует с реагентами на мембране.Если в образцах содержится достаточное количество онкобелков ВПЧ 16/18 E6 и E7, в исследуемом участке мембраны образуется окрашенная полоса.Наличие этой цветной полосы указывает на положительный результат, а ее отсутствие указывает на отрицательный результат.Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем.Это указывает на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло затекание мембраны.

СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ
■ Качество полученного образца имеет чрезвычайно важное значение.Столько, сколькоэпителиальные клетки шейки матки должны быть собраны тампоном.Для цервикальных образцов:
■ Используйте только стерильные тампоны с пластиковыми стержнями с дакроновым или вискозным наконечником.эторекомендуем использовать тампон, поставляемый производителем комплектов (тампонне входит в этот комплект, для получения информации о заказе свяжитесь спроизводителем или местным дистрибьютором, каталожный номер 207000).тампоныот других поставщиков не прошли валидацию.тампоны с ватными наконечниками илидеревянные валы не рекомендуются.
■ Перед сбором образцов удалите избыток слизи из области эндоцервикса.отдельным тампоном или ватным тампоном и выбросить.Вставьте тампон вшейки матки до тех пор, пока не обнажатся только самые нижние волокна.Плотно вращайте тампонпо 15-20 секунд в одну сторону.Осторожно вытащите тампон!
■ Не помещайте тампон ни в какое транспортное средство, содержащее среду, посколькутранспортная среда мешает анализу, и жизнеспособность организмов снижается.не требуется для анализа.Поместите тампон в пробирку для экстракции, если тестможно запускать сразу.Если немедленное тестирование невозможно, пациентобразцы следует помещать в сухую транспортировочную пробирку для хранения или транспортировки.тампоны можно хранить в течение 24 часов при комнатной температуре (15-30°C) или 1 неделю.при 4°С или не более 6 месяцев при -20°С.Все образцы должны быть разрешеныдо достижения комнатной температуры 15-30°C перед испытанием.